透明性に関する指針GUIDE
企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
この度、辰巳化学株式会社は、「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」 を策定し、医療機関等に関わる企業活動の情報を公開することと致しました。
当社が行うあらゆる活動は、日本ジェネリック製薬協会（以下、ＧＥ薬協）で定める 「ＧＥ薬協企業行動憲章」、「ＧＥ薬協コンプライアンスプログラムガイドライン2016」・「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従います。
当社は、今般、ＧＥ薬協が策定したガイドラインに従い、当社がその活動の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる製薬企業となることを目指して、医療機関等との連携活動に関する情報を公開することと致しました。
医療機関・医療関係者の皆様におかれましては、本指針についてご理解賜り、ご協力いただきますようお願い申し上げます。
1.目的
企業活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社が、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び、企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的とする。
２．公開方法
当社ウェブサイトを通じ、前年度分の資金提供について決算終了後に公開する。
３．公開時期
2013 年度（2013 年 7 月～2014 年 6 月）実績より公表することとし、以後、毎年同様とする。
４．公開対象
A．研究費開発費等
研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
- 特定臨床研究費（注1） （例）提供先施設等の名称等（注2）：○○件○○円
- 倫理指針に基づく研究費（注3） （例）提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円
- 臨床以外の研究費（注5） （例）提供先施設等の名称（注4）
- 治験費 （例）提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円
- 製造販売後臨床試験費 （例）提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円
- 副作用・感染症症例報告費 （例）提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円
- 製造販売後調査費 （例）提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円
- その他の費用 （例）年間の総額
(注1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
(注2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(注3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
(注4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
(注5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。
B．学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費。
- 奨学寄附金 医療機関毎の年間の件数と総額 （例）○○大学○○教室：○○件○○円
- 一般寄附金 医療機関毎、団体毎の年間の件数と総額 （例）○○大学（○○財団）：○○件○○円
- 学会寄附金 学会毎の年間の総額 （例）第○回○○学会（○○地方会・○○研究会）：○○円
- 学会共催費 学会毎の年間の総額 （例）第○回○○学会○○セミナー：○○円
（※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。）
C．原稿執筆料等
自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆・コンサルティング業務の依頼に対する費用等。
- 講師謝金 医療関係者毎の年間の件数と総額 （例）○○大学(○○病院)○○科○○教授（部長）：○○件○○円
- 原稿執筆料・監修料 医療関係者毎の年間の件数と総額 （例）○○大学(○○病院)○○科○○教授（部長）：○○件○○円
- コンサルティング等業務委託費 医療関係者毎の年間の件数と総額 （例）○○大学(○○病院)○○科○○教授（部長）：○○件○○円
（※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。）
D．情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会・説明会等の費用。
- 講演会費 年間の件数・総額
- 説明会費 年聞の件数・総額
- 医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額
E．その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。
- 接遇等費用 年間の総額
以上